天山制藥積極備戰(zhàn)新版GMP認(rèn)證工作
作者:佚名 來(lái)源:不詳 發(fā)布時(shí)間:2020年12月29日
2016年天山制藥迎來(lái)了GMP認(rèn)證、藥品生產(chǎn)允許證換證工作, 3月29日,自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)天山制藥進(jìn)行遨游飛翔檢查,并提出13條整改意見(jiàn),針對(duì)藥監(jiān)局提出的13條整改意見(jiàn),公司向?qū)О嘧映蓡T不等不拖、立說(shuō)立行,即日召開(kāi)主管以上人員的整改會(huì)議,要求全體員工要以直面題目的勇氣、解決題目的決心,在查準(zhǔn)查實(shí)題目的同時(shí),明確責(zé)任同步跟進(jìn)整改,在公司向?qū)Ш腿w員工的通力合作下,5月12日自治區(qū)藥監(jiān)局檢查組再次來(lái)到公司對(duì)13條整改情況進(jìn)行復(fù)檢,對(duì)整改情況給予了充分一定,并進(jìn)行換證前檢查工作,現(xiàn)場(chǎng)檢查了質(zhì)料車(chē)間、制劑車(chē)間、化驗(yàn)室、倉(cāng)庫(kù)以及軟件資料,下一步將進(jìn)行GMP的認(rèn)證工作。
通過(guò)此次檢查,對(duì)完美公司人員培訓(xùn)、GMP文件實(shí)行有偏重要的引導(dǎo)意義,天山制藥將以此為契機(jī),增強(qiáng)人員培訓(xùn),提拔管理人員的管理水平及員工的質(zhì)量意識(shí)。為公司可持續(xù)發(fā)展奠定了優(yōu)秀的基礎(chǔ)。